OxThera présente des données encourageantes sur l’efficacité et l’innocuité d’Oxabact® à 52 semaines chez les patients atteints d’hyperoxalurie primaire de type 1 (PH1) et souffrant d’IRT
OxThera AB, une entreprise biopharmaceutique privée basée à Stockholm, leader dans le domaine des produits biothérapeutiques dérivés des microbiomes, a annoncé aujourd »hui une présentation par affiches montrant des données encourageantes sur l »efficacité et l »innocuité d »Oxabact®qui proviennent de l »étude à long terme OC5-OL-01, lors du congrès annuel de la Semaine du rein 2018 de la Société américaine de néphrologie (ASN), qui se déroule à San Diego.
« Nous sommes heureux de présenter les premiers résultats après un traitement continu de 52 semaines avec Oxabact® chez des patients atteints d »hyperoxalurie primaire qui suivent une dialyse d »entretien », déclare Matthew Gantz, PDG d »OxThera. « À notre connaissance, l »étude OC5-OL-01 a produit les données les plus exhaustives à ce jour sur l »efficacité et l »innocuité de toutes les interventions visant à réduire la charge en oxalate chez les patients atteints de PH1. Nous sommes très encouragés par le fait qu »Oxabact® a permis de réduire l »oxalate dans le plasma et de normaliser la fonction cardiaque, d »autant plus que les patients n »avaient pas besoin d »un traitement de dialyse plus intense. Nous sommes enthousiastes à l »idée du potentiel que présente Oxabact® pour aider les patients souffrant de cette maladie dévastatrice ».
OC5-OL-01, essai clinique ouvert à un seul bras, est une étude en cours qui a recruté des patients dans le cadre d »une phase de traitement à long terme pouvant aller jusqu »à trois ans, ou jusqu »à la greffe du foie ou du rein. Le rapport de l »ASN est une analyse intermédiaire des patients qui sont parvenus à 52 semaines de traitement avec Oxabact®.
« Chez les patients atteints d »insuffisance rénale terminale (IRT) et souffrant de PH1, l »élimination de l »oxalate par dialyse ne peut pas compenser la surproduction endogène excessive d »oxalate dans le foie, et l »oxalose systémique se traduit souvent par une morbidité et une mortalité élevées », a déclaré le Professeur Bernd Hoppe, docteur en médecine, responsable du service de néphrologie pédiatrique au sein du Département de pédiatrie de l »hôpital universitaire de Bonn, en Allemagne. « Un schéma thérapeutique de 52 semaines avec OC5 administré aux patients atteints de PH1 et dialysés s »est avéré sûr, a réduit l »oxalate dans le plasma et a démontré que le dépôt d »oxalate systémique pouvait être ralenti, ce qui serait un résultat important au bénéfice des patients en attente de transplantation ».
L »hyperoxalurie primaire est un trouble autosomique récessif rare qui entraîne des taux sensiblement élevés d »oxalate endogène dans le plasma et l »urine. Des niveaux élevés d »oxalate causent des lésions rénales, notamment la cristallisation de l »oxalate dans les tissus et dans les reins. Si elle n »est pas traitée, cette maladie peut entraîner une insuffisance rénale et un décès prématuré.
Le traitement avec Oxabact® est administré, deux fois par jour, sous forme de capsules contenant des bactéries vivantes lyophilisées hautement concentrées (oxalobacter formigenes). Oxabact® est conçu pour faire l »objet d »une libération contrôlée dans l »intestin grêle, où son mécanisme d »action consiste à améliorer la sécrétion active d »oxalate depuis le plasma vers l »intestin. Chez les patients souffrant d »hyperoxalurie primaire, le traitement par Oxabact® pourrait aider à éliminer l »excès d »oxalate et retarder ou prévenir le dépôt de cristaux d »oxalate.
Pour obtenir plus d »informations sur l »étude et les sites actifs de celle-ci, veuillez visiter http://www.clinicaltrials.gov ou contacter Bastian Dehmel, docteur en médecine, directeur médical chez OxThera, courriel : bastian.dehmel@oxthera.com. Pour des informations complémentaires sur l »hyperoxalurie primaire, veuillez visiter http://www.ohf.org ou http://www.oxaleurope.org.
OxThera détient les droits de propriété sur les préparations pharmaceutiques d »enzymes et de bactéries et leur utilisation dans le cadre du traitement de l »hyperoxalurie. Oxabact® a reçu des désignations de médicaments orphelins dans l »UE et aux États-Unis pour le traitement de la PH.
À propos d »OxThera
OxThera a actuellement deux produits en cours de développement : Oxabact® pour le traitement de l »hyperoxalurie primaire et Oxazyme®, un oxalate décarboxylase destiné à la prévention de l »absorption massive d »oxalate et de l »insuffisance rénale dans le cadre de l »hyperoxalurie entérique.
Pour en savoir plus, veuillez contacter
Elisabeth Lindner, directrice de l »exploitation d »OxThera AB, courriel : elisabeth.lindner@oxthera.com
Matthew Gantz, courriel : Matthew.gantz@oxthera.com, tél : +14846803001
STOCKHOLM, October 31, 2018 /PRNewswire/ —
